Гигиенический сертификат выдается органами санэпиднадзора (Центры гигиены), после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов.

Срок действия заключения гигиенического сертификата - от 1 месяца до 5 лет (в зависимости от вида продукции, условий производства, предъявленных документов и эксперта, рассматривающего дело).

• список товаров, на которые обязательно надо получать гигиенический сертификат, составлен без необходимой конкретики. Из-за этого часто возникает неясность в вопросе необходимости получения гигиенической сертификации. Для организаций-импортеров такая неопределенность влечет за собой трудности при таможенном оформлении грузов. Ниже представлен перечень товаров, подлежащих обязательной гигиенической сертификации, однако при существующем положении лучше проконсультироваться со специалистами, которые достоверно скажут, нужно ли оформлять документ конкретно в Вашем случае.
• Существует перечень продукции, экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). Это различные биологические и пищевые добавки, продукция медназначения, бытовая химия в аэрозольной упаковке и многое другое.

Производить гигиеническую экспертизу и выдавать гигиенические сертификаты могут не только Центры гигиены Министерства здравоохранения и социального развития РФ, но и аккредитованные Центры, подчиняющиеся другим министерствам и ведомствам (Министерство обороны, МВД и другие). Выдаваемые ими сертификаты действительны и признаются на всей территории Российской Федерации.

Необходимые документы для оформления гигиенического сертификата

Российское производство

• Свидетельство о регистрации, свидетельство о постановке на учет в налоговую инспекцию, устав;
• Нормативная и (или) техническая документация на продукцию (технические условия, химсостав продукции др.);
• Паспорт с техническими характеристиками (инструкция по эксплуатации);
• Технологический регламент и другие документы, в которых прописана технология производства;
• Акт обследования СЭС условий производства;
• Договор аренды производственных площадей либо документ, подтверждающий право собственности;
• Другие документы, подтверждающие безопасность продукции (сертификаты на сырье и материалы);
• Протоколы испытаний продукции;
• Образцы продукции, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы;
• Полные реквизиты заявителя с указанием ФИО директора.

• Документы, подтверждающие статус юридического лица заявителя;
• Сертификат безопасности страны-изготовителя, (для различной химии);
• Техническое описание продукции с указанием условий применения, другие нормативные и технические документы, содержащие информацию о составе и условиях применения;
• Полный адрес производителя;
• Для пищевых продуктов, парфюмерно-косметических средств, средств гигиены полости рта, товаров бытовой химии - макеты этикеток;
• Сертификат производителя;
• Протоколы испытаний продукции;
• Образцы продукции.

1. Пищевые продукты - продукты в натуральном или переработанном виде, употребляемые человеком в пищу (в том числе продукты детского питания, продукты диетического питания), бутилированная питьевая вода, алкогольная продукция (в том числе пиво), безалкогольные напитки, жевательная резинка, а также продовольственное сырье, пищевые добавки и биологически активные добавки.
2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда, постельное белье, обувь, учебные пособия, канцелярские товары, мебель, коляски, ранцы, искусственные полимерные и синтетические материалы для изготовления товаров детского ассортимента.
3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения.
4. Парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта.
5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии.
6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода; химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, содержащие химические волокна и текстильные вспомогательные вещества; искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.
7. Продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения.
8. Издательская продукция: учебные издания, пособия, дидактические материалы для общеобразовательных средних и высших учебных заведений, книжные и журнальные издания для детей и подростков.
9. Изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке (окраске, пропитке, воздействию ионизирующего излучения и т.д.).
10. Материалы для изделий, контактирующих с кожей человека.
11. Продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, а также изделия и товары, содержащие радиоактивные вещества.
12. Строительное сырье и материалы, в которых гигиеническими нормативами регламентируется содержание радиоактивных веществ, в том числе производственные отходы для повторной переработки и использования в народном хозяйстве, металлолом.
13. Подвижные транспортные средства и продукция транспортного назначения.
14. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).
15. Средства индивидуальной защиты.
16. Табачные изделия, включая сырье.
17. Пестициды и агрохимикаты.
18. Материалы, контактирующие с пищевыми продуктами.

Продукция, подлежащая санитарно-эпидемиологической экспертизе в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России
(утв. приказом Минздрава РФ от 15 августа 2001 г. N 325)
(с изменениями от 18 марта 2002 г.)

1. Вода: минеральная природная столовая, лечебно-столовая, лечебная.
2. Продукты детского питания:
• заменители женского молока (сухие и жидкие, пресные и кислые, начальные и "последующие" смеси),
• продукты прикорма (на зерновой, зерно-молочной, плодоовощной, мясной, рыбной, мясо-растительной и рыбо-растительной основах),
• продукты для питания недоношенных детей и для лечебного питания,
• детские травяные чаи,
• специализированные продукты для питания беременных и кормящих женщин.
3. Продукты диетического (лечебно-профилактического) питания.
4. Исключен .
5. Исключен .
6. Исключен .
7. Пищевые добавки:
• консерванты
• антиокислители
• улучшители хлеба
• вещества, препятствующие комкованию
• эмульгаторы
• эмульгирующие соли
• загустители, желирующие агенты
• стабилизаторы
• уплотнители
• пенообразователи
• пеногасители
• влагоудерживающие агенты
• разрыхлители
• растворители-эстрогенты
• растворители-носители
• наполнители
• газоупаковочные, пропелленты
• регуляторы кислотности
• кислоты
• красители
• подсластители
• усилители вкуса и аромата
• глазирователи
• ароматические основы
• ароматические смеси
• эссенции
• композиции душистых веществ пищевые
• чаи фруктовые и травяные
• ферментные препараты
• сорбенты
• флокулянты
• коагулянты
• ионообменные материалы
• мембраны
• фильтрующие материалы
• катализаторы
• стартовые культуры, бактериальные закваски
• комплексные, комбинированные, функциональные и технологические
• обогатители (премиксы) для промышленного обогащения пищевых продуктов макро- и микронутриентами.
8. Биологически активные добавки к пище на основе:
• белков, аминокислот и их комплексов;
• эссенциальных липидов (растительных масел, рыбьего жира);
• углеводов и сахаров, меда, сиропов и др.;
• пищевых волокон;
• чистых субстанций макро- и микронутриентов, биологически активных веществ или их концентратов с использованием различных наполнителей;
• природных минералов, в т.ч. мумие;
• пищевых и лекарственных растений, в т.ч. цветочная пыльца;
• переработки мясо-молочного сырья, субпродуктов, членистоногих, земноводных, продуктов пчеловодства;
• рыбы, морских беспозвоночных, ракообразных, моллюсков и др.;
• растительных организмов моря;
• пробиотических микроорганизмов;
• одноклеточных водорослей;
• дрожжей.
9. Пищевые продукты, полученные из генетически модифицированных источников.
10. Пищевые продукты, в т.ч. продовольственное сырье, изготовленные по новым технологиям и/или из ранее не используемых видов сырья и других компонентов.
11. Новые виды материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, технологическое оборудование и элементы технологического оборудования, бытовые изделия (включая электроприборы) приборы и устройства, изготовленные из новых видов материалов, не прошедших санитарно-эпидемиологическую экспертизу в Департаменте госсанэпиднадзора Минздрава России.
12. Учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России.
13. Парфюмерные и косметические средства:
• кремы, маски, пиллинги, бальзамы для волос, предназначенные для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах;
• средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия; парфюмерно-косметические средства для интимных органов;
• средства индивидуальной защиты кожи от воздействия вредных факторов (мази, кремы, пасты и др.) для использования на производстве;
• средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней);
• средства для химической завивки волос;
• парфюмерно-косметические средства детского ассортимента.
14. Средства гигиены полости рта:
• средства гигиены полости рта фторидсодержащие;
• средства гигиены полости рта, содержащие сырьевые компоненты, никогда ранее не применяемые при производстве средств гигиены полости рта на территории Российской Федерации и не вводимые в состав импортируемой продукции;
• средства для отбеливания зубов;
• средства для обработки зубных протезов;
• красящие таблетки для выявления зубного налета;
• жевательная резинка лечебно-профилактического действия.
15. Табачные изделия, включая сырье, вспомогательные материалы и аксессуары:
• табачные изделия - изделия для курения, упакованные в потребительскую тару, в том числе сигареты с фильтром, сигареты без фильтра, папиросы, сигары, сигариллы, табак трубочный, табак курительный, махорка-крупка курительная.
16. Продукция бытового назначения:
• средства для очистки и полировки (в аэрозольной упаковке);
• средства пятновыводящие (в аэрозольной упаковке);
• средства чистящие (в аэрозольной упаковке);
• средства полирующие (в аэрозольной упаковке);
• средства по уходу за кожей и замшей (в аэрозольной упаковке);
• краски для бытового крашения тканей, текстильных и трикотажных изделий;
• средства тонизирующие, ароматизирующие, дезодорирующие (освежители, запахопоглотители, средства для отдушки обуви и одежды в аэрозольной упаковке).
17. Реагенты, используемые для подготовки питьевой воды.
18. Бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды.
19. Оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы.
20. Медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование.
21. Продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий. Отходы производства содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях.
22. Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства для применения в быту, ЛПУ и на других объектах для обеспечения безопасности и здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии).
23. Новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения.
24. Пестициды и агрохимикаты.
25. Специализированные продукты питания для спортсменов.

Материал предоставил
Беляков Роман Васильевич
специалист информационно-аналитического отдела
(861) 268-52-54